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江苏医检所苏州分所上榜国家重点实验室

时间:江苏医检所苏州分所上榜国家重点实验室

  近日,国家药品监督管理局第二批重点实验室名单公布。位于苏州高新区的江苏省医疗器械检验所苏州分所申报的“超声手术设备质量评价重点实验室”榜上有名,将进一步助推苏州“一号产业”提档升级。

  据悉,该重点实验室将开展相关标准和安全有效性评价研究,研发相关标准品及专用检测装置,助力超声手术设备的研发、上市及监管,努力建设成为我国超声手术设备质量评价的“前沿高地”,积极助推医疗器械产业高质量发展。

  苏州分所位于江苏医疗器械科技产业园,由江苏省医疗器械检验所与苏州高新区合作共建,于2012年启动建设,2014年底首次通过国家认监委实验室资质认定及CNAS认可开展服务。

  该检验所也是高新区为配套“一号产业”而重点引进的专业服务平台,是全国“1+10+7”医疗器械检验检测能力建设项目成员之一。专业从事医疗器械产品的注册检验、市场监督检验及社会各方的委托检验、出口认证检验等检测工作,实验室面积8000平方米,设有10米法电磁兼容实验室、电气安全实验室、放射屏蔽实验室等专业检测实验室,目前检测能力合计达到327个项目及参数。

  值得一提的是,去年,该分所在完成日常检验工作外,还为疫情防控产品紧急开辟绿色通道,全年完成各类检测1170批次。截至目前,该分所已累计为辖区300多家企业提供3460批次检测服务。

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